來源 | 賽柏藍

作者 | 牧之

01

濫用行政權利壟斷，多地衛健部門被通報

近日，“天津市場監管”宣布：將于2023年3月至10月在全市范圍內開展民生領域反壟斷執法專項行動——重點查處建材、醫藥、原料藥、日用消費品、汽車和公用事業等壟斷多發行業和自然壟斷領域的壟斷協議行為，以及濫用市場支配地位的違法行為。同時，強化對公用事業、教育、醫療衛生、交通運輸、工程建設、保險、政府采購、招投標等民生重點領域濫用行政權力排除、限制競爭行為的反行政壟斷執法。

一位專家對賽柏藍表示，今年各地會在包括醫藥行業在內的民生領域開展反壟斷執法專項行動，目前已有天津、山西、廣西公開了案源舉報方式，陸續其他省份市監局也都會公開同類執法專項行動。

醫藥領域濫用行政權力排除、限制競爭的行為一直是市場監管部門的執法重點。更早之前，黑龍江省市場監督管理局發布了關于“糾正綏化市衛生健康委員會濫用行政權力排除、限制競爭行為”的通知。

經查，2018年12月21日，當事人等部門印發《關于深入推進綏化市醫療糾紛人民調解工作的通知》（綏衛發〔2018〕7號），在附件《綏化市實施醫療責任保險統保工作方案》中確定某保險公司作為綏化市醫療機構的保險單位；規定醫療糾紛“定責定損”由某司法鑒定中心等5家機構承擔。

黑龍江省市場監管局認為，當事人上述行為限制了醫療機構和患者的自主選擇權，排除了其他具有相應資質的保險機構和司法鑒定機構參與競爭的機會，妨礙了綏化市保險和司法鑒定市場的公平競爭。

該行為違反了修改前的《中華人民共和國反壟斷法》第三十二條“行政機關和法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力，限定或者變相限定單位或者個人經營、購買、使用其指定的經營者提供的商品”的規定，構成濫用行政權力排除、限制競爭行為。

醫療行業“反壟斷”一直都是國家市場監管總局關注的重點，特別是壟斷、制定配送、采購，以及限制醫療機構自主選擇配送權和招標權。

自去年以來，市場監管總局部署在全國范圍內開展制止濫用行政權力排除、限制競爭執法專項行動，依法調查處理了一批違反《中華人民共和國反壟斷法》有關規定實施的限定交易、妨礙商品自由流通、限制外地經營者參加本地招標投標活動等濫用行政權力排除、限制競爭行為。

在醫藥領域，截至2023年1月，國家市場監管總局公布的五批次案件中，共有9家衛健局/委因濫用行政權力，排除、限制競爭行為被糾正，披露情況顯示，衛健局通過簽訂合作協議等方式壟斷、制定配送、采購，以及限制醫療機構自主選擇配送權和招標權的現象突出。除此之外，3家教育局因指定眼科機構為學校視力檢查建檔機構而被點名。

02

新規落地，劍指醫藥壟斷行為

2022年11月，國家發展改革委辦公廳發布了《關于違背市場準入負面清單典型案例（第四批）的通報》（以下簡稱通報），其中一則案例因極具代表性，受到了業內的廣泛關注。

2019年12月4日，廣西壯族自治區河池市都安瑤族自治縣衛生健康局向該縣人民政府上報《關于給予某醫藥有限公司優惠政策的請示》（都衛報〔2019〕88號），提出“在同等條件下，全縣所有醫療單位優先采購某醫藥有限責任公司的藥品、醫療器械、 一次性耗材、中藥飲片、醫用化驗試劑等藥品醫療器械”。

根據該局要求，2020年1月至10月，都安縣人民醫院、中醫醫院、婦幼保健院以及各鄉鎮衛生院先后與某醫藥有限公司簽訂配送協議。

2020年11月，廣西壯族自治區市場監管局接有關投訴，立即到都安縣衛生健康局開展調查。該衛生健康局指定某醫藥有限公司優先作為該縣藥品醫療器械供應單位的行為，變相限制其他同行業經營者在當地相關市場準入經營，違反了市場準入負面清單制度有關要求。

目前，該案例已完成整改，都安縣衛生健康局各級醫療衛生機構嚴格執行藥品耗材采購相關制度，實行網上集中采購，嚴禁線下采購。

公平是一個行業能夠健康發展的前提條件，限制競爭行為不僅擾亂市場公平競爭環境，還會限制當地企業發展，甚至出現“劣幣驅逐良幣”的情況。

醫藥領域市場主體較多，經營模式復雜，產業鏈條長，反壟斷監管面臨的挑戰大、難度高。不過，隨著醫藥反腐持續深入，相應的監管也更加完善。

去年6月，《中國反壟斷法》正式完成并落地執行。新反壟斷法對“濫用市場支配地位”“經營者集中”“濫用行政權力排除、限制競爭”“反壟斷調查”“法律責任”等內容進行了一定的修改。

其中，明確規定“行政機關和法律、法規授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力，通過與經營者簽訂合作協議、備忘錄等方式，妨礙其他經營者進入相關市場，或者對其他經營者實行不平等待遇，排除、限制競爭”。

該條款針對一些地方出現的新型行政壟斷行為，即通過招標、特許經營等方式與某些企業簽訂合作協議來指定特定企業經營某些業務，從而排除其他企業進入市場的可能。

基于此，像上述“指定優先采購”等問題將得到全面遏制。

03

醫藥反壟斷時代到來

不僅僅是行政單位，原料藥以及高值醫用耗材企業壟斷行為同樣也是國家密切關注的重點。在嚴厲查處下，國家市場監督管理總局已經對多家涉嫌原料藥壟斷的藥企開出巨額罰單。

2月20日，市場監管總局發布《東北制藥集團股份有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書》（以下簡稱《決定書》），經查東北制藥自2018年11月至2019年6月，濫用在中國左卡尼汀原料藥市場的支配地位，以不公平的高價銷售左卡尼汀原料藥，被處罰1.33億元。

對此，東北制藥公告指出，“公司已自收到反壟斷立案調查告知后立即根據國家相關部門要求整改?！?/span>

近年來，由于原料藥被壟斷漲價，導致制劑價格飆升、缺貨、斷貨時有發生。很多省份發布通知稱短缺藥品缺貨，其原因都是由于原料藥價格上漲，導致產品無法保證供應。

這種情況下，不僅增加了消費者的用藥負擔，也給行業帶來了嚴重的傷害，例如造成了下游企業采購成本不合理偏高，導致一些下游企業很多原有的業務中斷等。

隨著醫藥行業反壟斷持續深入，從行政單位到醫藥企業都將受到更嚴格的監管，未來的行業有望迎來一個更為公平的發展環境。