來源 | 賽柏藍-藥店經理人

作者 | 蘇宇

3月1日起，藥店全面執行新規，涉及新版國家醫保藥品目錄、抗生素管控、保健品銷售、藥品溯源、藥品召回和質量管理......

新版國家醫保藥品目錄實施

從3月1日起，新版國家醫保藥品目錄正式實施。

新版國家醫保藥品目錄新增111個藥品，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%，目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片892種，涉及抗腫瘤、新冠治療藥、罕見病治療等領域的藥品，糖尿病、慢阻肺等慢性病領域也有藥品被納入。

根據國務院辦公廳發布的《“十四五”全民醫療保障規劃》，2022年實現全國基本醫保用藥范圍基本統一。需要一提的是，隨著醫保信息平臺統一，“門診統籌藥店”落地進程將大大加快。

抗生素被重點管控

自3月1日起，生態環境部會同工業和信息化部、農業農村部、商務部、海關總署、國家市場監督管理總局等部門聯合印發的《重點管控新污染物清單（2023年版）》開始施行。

該文件提到，對列入本清單的新污染物，應當按照國家有關規定采取禁止、限制、限排等環境風險管控措施。

值得關注的是，《重點管控新污染物清單（2023年版）》包含藥店常售品種“抗生素”。該文件要求，嚴格落實零售藥店憑處方銷售處方藥類抗菌藥物。

以下是文件涉及的14類新污染物管控清單：

1.全氟辛基磺酸及其鹽類和全氟辛基磺酰氟（PFOS 類）

2.全氟辛酸及其鹽類和相 關化合物 1 （PFOA 類）

3.十溴二苯醚

4.短鏈氯化石蠟

5.六氯丁二烯

6.五氯苯酚及其鹽類和酯類

7.三氯殺螨醇

8.全氟己基磺酸及其鹽類 和其相關化合物 3 （PFHxS 類）

9.得克隆及其順式異構體 和反式異構體

10.二氯甲烷

11.三氯甲烷

12.壬基酚

13.抗生素

14.已淘汰類（六溴環十二烷 、氯丹、滅蟻靈 、六氯苯、滴滴涕 、α-六氯環己烷、β-六氯環己烷、林丹、硫丹原藥及其相關異構體、多氯聯苯）

藥店嚴禁銷售6類食品相關產品

國家市場監管總局發布的《食品相關產品質量安全監督管理暫行辦法》，自3月1日起施行。

另外，食品相關產品銷售者應當建立并實施食品相關產品進貨查驗制度，驗明供貨者營業執照、相關許可證件、產品合格證明和產品標識，如實記錄食品相關產品的名稱、數量、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。

可以看到，藥店常售的保健品屬于食品范疇，藥店銷售保健品及其他食品相關產品時，應遵守《食品相關產品質量安全監督管理暫行辦法》。

藥品溯源、召回、質量管理

為落實藥品上市許可持有人的質量主體責任，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，國家藥監局制定了《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》，自2023年3月1日起實施，涉及藥店藥品溯源、召回、質量管理等多個工作。

根據該文件要求，持有人應遵守相關法律法規，建立健全藥品質量管理體系，依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性、質量可控性負責。

另外，持有人應當依法建立并實施藥品追溯制度，按要求自建或者委托第三方建設信息化追溯系統，在藥品各級銷售包裝單元賦予藥品追溯標示，向下游藥品經營企業、藥品使用單位提供追溯信息，及時、準確記錄并保存藥品全過程信息，實現藥品可追溯，并按照規定向藥品監督管理部門提供追溯數據。

雙通道”藥品擴容

全國多地雙通道藥品擴容。近日，廣州市醫保局發布消息稱，自3月1日起，執行新的“雙通道”管理藥品范圍，藥品數量共399個，包括國家醫保談判藥品346個、國家醫保競價藥品17個及其他藥品36個。

相較目前正在執行的“雙通道”管理藥品，新的“雙通道”管理藥品數量增加了108個，藥品種類包括了多種常用慢性病用藥、腫瘤、罕見病藥品等。

申請定點藥店，應有24小時視頻監控

2月27日，遼寧鞍山市醫保局發布《關于開展鞍山市2023上半年新增定點醫藥機構評估工作的通知》，2023年3月1日至2023年3月8日（工作日上午），受理基本醫療保險定點醫藥機構新增業務申請。

遼寧鞍山市醫保局表示，定點藥店應具備完善的醫保結算系統和進銷存系統，能夠按照國家醫療保障局《醫保信息平臺定點醫藥機構接口規范》要求接入國家統一醫保信息平臺，實現真實、全面、準確、實時上傳醫保結算費用和進銷存數據(在醫保局下發上傳進銷存數據接口和標準后的一個月內完成改造，并上傳進銷存數據)。

不僅如此，定點藥店還應有24小時視頻監控，可對購藥人員進行身份識別或確認，實現購藥刷卡全過程視頻監控，具備實時上傳能力，相關視頻資料至少保存2年。