來源 | 賽柏藍

作者 | 顏色

01

省級集采范圍擴大

不局限于“未過評藥品”

日前，國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中提到持續擴大藥品集采覆蓋面，一是省級藥品集采重點針對未納入國家集采的品種和未過評品種；二是省級集采藥品要覆蓋化學藥、中成藥、生物藥三類。

這也意味著，集采品種范圍將繼續擴大，不局限于未過評品種；省級集采中，生物藥將越來越多。

《通知》規定，從 “填空”和 “補缺”兩個維度擴大集采覆蓋范圍，積極探索尚未納入國家和省級集采的 “空白”品種集采，鼓勵對已有省份集采、價格競爭充分的品種開展帶量價格聯動。

目前，過評但未納入國采的品種已經有不少。根據藥智網數據，2022年累計有1907個受理號通過/視同通過一致性評價，涉及682家企業的590個品種，其中**過評品種151個。

之后，已經有企業過評但沒有納入國采的藥品或都有可能被納入省級集采中。

此前，新疆等地已經對通過一致性評價的品種進行集采，采取直接掛網政策。帶量采購即將“無死角”開展，接下來，不論是過評還是未過評品種，都將是省級集采的“對象”。

02

藥品集采常態化下

各省將陸續對生物藥進行集采

《通知》規定，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。

目前，國家集采已經開展了八批，納入334個大品種，省級集采藥品今年累計達到130種后，必然能完成“450種”目標。

從各省省級集采的品種來看，化藥已經基本全面覆蓋。

至于中成藥，今年湖北牽頭擴大中成藥省際聯盟品種和區域范圍。湖北牽頭的**批中成藥集采已經覆蓋了19省，湖北牽頭的第二批集采覆蓋了30省，山東、北京等多省還單獨進行了中成藥集采，中成藥集采的范圍愈來愈大。

《通知》規定，要重點指導江西牽頭開展干擾素省際聯盟采購。后續，各地或將陸續加入江西牽頭的省際聯盟中，對干擾素這一大品種進行集采。

從國家角度來看，目前已經開展過胰島素國采，地方集采中，福建、安徽、河北等多省集采中均出現過生物藥的蹤影。

國家醫保局認為，和化學藥相比，生物藥無一致性評價作為支撐，命名復雜多樣、產能爬坡提升較慢，因此對集采條件及中選規則作出相應調整顯得尤為重要。

近年來，生物類似藥迅速發展，包括阿達木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗等在內的多個生物類似藥已有多家藥企獲批。

目前，生產企業在4家及以上的生物類似藥已經有3個，分別是貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗。

后續，這些生物藥或有機會陸續出現在省級集采中。

03

接下來，這些集采將有新動作

第八批國采即將開標，第九批國采或開展

首先是國采，國家醫保局指出，開展第八批國采并落地實施，適時推進新批次藥品集采。

3月2日晚間，上海陽光醫藥采購網發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》第八批國采官宣，共涉及40個大品種，企業申報材料遞交截止時間和申報信息公開的時間均為3月29日（星期三）；供應地區確認時間為3月29日下午2點。根據以往國采安排，開標后，擬中選及中選結果將很快公布。

同時，第八批國采后或將開展第九批國采。

根據米內網數據，第八批國采暫不涉及吸入劑，但鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用鹽酸氨溴索溶液以及吸入用七氟烷4個產品目前已過評企業數量在4家以上，有望成為第九批國采的大熱品種。

長三角聯盟集采中選結果公布

今日（3月6日），上海陽光醫藥采購網發布《關于公布長三角（滬浙皖）聯盟地區藥品集中采購（CSJ-YD2022-2）中選結果的通知》，包括醋酸阿比特龍片、阿德福韋酯片、阿卡波糖片在內的40多個藥品中選（文末附名單）。

長三角聯盟集采從2022年1月開始，到現在中選結果發布，中間歷經1年多，后續有望很快落地執行。

十六省藥品聯盟集中帶量采購中選品種開展集中申報和信息維護工作

3月6日，湖北省醫保局醫藥價格和招標采購處發布《關于開展十六?。▍^、市、兵團）藥品聯盟集中帶量采購中選品種集中申報和信息維護的通知》，申報和維護系統于2023年3月6日開放，3月9日17：00關閉。