新年伊始，各地密集出臺了促進經濟恢復發展的政策。作為醫藥人而言，*關心的當然是醫藥行業的政策變化，包括國采、第二批臨床重點監控品種落地、新醫保目錄執行、基藥目錄調整、DRGs/DIP政策落地等。
2023年或是醫藥政策加快發布實施的年份。具體到一季度而言，*大的政策無疑是第八批國采。
以下內容，筆者從時間、規則變化、國采發展趨勢等角度進行分析，希望能提醒相關企業做好準備或能給相關醫藥工作者帶來一些思考和借鑒（僅供參考）。
01
報價時間
目前來看，在3月中下旬報價的可能性高。
具體分析，3月16日左右報價的可能性更大一些。當然第八批國采規模不大，放在3月4日前開標也有可能，但概率很小。
因此，相關藥企現在就要開始著手準備報價策略，搜集競品信息，了解參與企業的動態變化。進入2月份中旬之后準入部門需要每天刷CDE的網站觀察一致性評價進展，關注上海陽光醫藥采購網國采規則發布信息等。
第八批規則發布日期預計也很快了。2月下旬可能就會看到第八批國采的報價規則，大家*關注的即是第八批國采規則可能有哪些變化？
02
規則變化和調整
整體來看，國采規則已經日趨完善，第八批國采規則的變化依然是查漏補缺、不斷完善的過程，大的框架和模式不會變化。
一是業界呼吁提高單位可比價。從之前業內的反饋來看，業界一直在呼吁將“單位可比價≤0.1000 元” 調整完善為“單位可比價≤0.2000 元”。這主要是因為該項條款實際指導意義不大，更多的是給報價企業一個“價格可能殺到幾分錢”的心理暗示，造成**次參加國采的企業心理壓力大，可能非理性報極低價。從現在的實際情況來看，凡是小于5分錢的報價，基本都是虧本的。
一旦恐慌性報價造成虧本銷售后，執標也會帶來一系列后續問題。這幾年，地方醫保局頻繁約談中標企業，要求按時保供，很多原因是因為部分中標產品虧本銷售，企業供應動力不大。因此0.10元提高到0.20元很有必要，哪怕提高到0.15元，也會緩解企業的成本壓力。
二是建議入圍企業的*終截止日期放寬到報價前的3天。之前的幾批國采，報價日前通過一致性評價的，都可以參與。第七批國采限制到報價前5天?？紤]到第八批國采規模較小，特別是春節假期影響了CDE發證速度，是否有可能調整到報價前3日過評企業均可參與？
三是建議6中4優化調整為6中5。這主要是從保供的角度考慮。
四是第八批國采落地會加快。整體而言，國采落地越來越快?；?-4個月后就會實施。如果3月份之前報價結束，則第八批國采預計7月份開始落地，至11月份各省份全面執行。
03
2023年是集采大年，或有三批國采
今年以來，醫保局工作節奏明顯加快——醫保目錄、第八批國采等政策均緊鑼密鼓地推進。
從醫保目錄后即發布第八批國采產品目錄的工作節奏來判斷，預計2023年可能會有三批國采，第二批或在8月份，年底可能還有一批。主要原因是因為積壓的產品太多，預計到8月份，符合4+1的產品將超過50個，到今年底又將會有不少于50個產品。
另外，預計今年會有生物藥/生物類似藥的專項國采，或者是生物藥+化藥的混合國采。生物藥無法開展一致性評價，因而不在業內?？吹降囊恢滦栽u價過評名單里。如果加上這些產品，符合國采條件的產品將更多。因此，全年或將有三批國采，這可能也是國家醫保局元旦后加快推進第八批國采的原因。
后疫情時代的**國采，醫藥行業已經發生了很大的變化，讓我們調整心態，沿著醫藥行業高質量發展的道路繼續前行。
注：本文僅代表作者觀點
