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來源 | 賽柏藍
作者 | 陳芋
上海市市監局表示,該案件當事人的行為違反了《反不正當競爭法》第七條**款第(三)項的規定,涉嫌犯罪。 按照《反不正當競爭法》第十九條要求:經營者違反本法第七條規定賄賂他人的,由監督檢查部門沒收違法所得,處十萬元以上三百萬元以下的罰款。情節嚴重的,吊銷營業執照。
藥店通過向醫生行賄來換取“處方外流”并非個例。 據浙江杭州蕭山區市場監管局今年1月公布的消息,杭州為善堂大藥房有限公司自2020年7月22日以來購入600盒某銀離子抑菌劑于蕭山某醫院周邊**銷售,該藥店法人授意蕭山某醫院醫生在打印給患者的院處方箋手寫該品牌抑菌劑(含簡稱等)且備注涉事藥店名稱,使消費者以為購買的消毒產品是藥品,造成消費者高價購買消毒產品(進價35元/盒,售價178元/盒)。 據悉,至案發時涉事藥店已售475盒上述消毒產品,其中363次系處方引流方式銷售。據《反不正當競爭法》第十九條規定,該藥店被處罰款10萬元。 可以看到,除了醫院與藥企、醫生與醫藥代表外,零售藥店,尤其是院邊店也在帶金銷售、處方回扣中“活躍”起來。02院外市場體量或將打平院內合規成處方外流的“攔路虎” 此前,由于進院流程復雜,以及醫院績效考核、藥占比等要求,院內自費藥房成為醫院自費藥銷售的重要窗口。 2020年2月,國家衛健委發布 《關于印發加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見的通知》 ,明確提到禁止醫院開設自費藥房,廣東、四川、湖北、江蘇等多地都曾展開院內藥房清理。 伴隨院內監管持續高壓,院內藥房雖被清理,但需求并未消失,其中一部分處方則流向了院外。 米內網曾在《2021年醫藥終端格局和工業百強結構變化》報告中提出,2019年院內市場規模達到13000億元左右,院外市場約9000億元;而到2029年,院外市場將以16000億的總體量,打平甚至超過院內市場。此外,在常態化集采影響下,有原研藥廠家“放棄”院內市場而轉戰院外市場。 同時,IQVIA數據顯示,2020年在我國院外市場中,零售渠道處方藥銷售約占47.9%,且該比重在近年來呈增長態勢。 院邊店又是在院外承接處方*主要的載體。 對院邊店來說,剛需和品牌產品是流量導入的關鍵,如輝瑞的阿托伐他汀鈣片、拜耳的硝苯地平控釋片等集采未中選原研藥,在實體藥店仍有較好銷量;高毛利延伸產品優勢是院邊店盈利的重點。 考慮到醫院、醫生利益等因素,處方外流的道路注定不會是一馬平川。有業內人士認為,鑒于處方管理的要求,合規是“攔路虎”之一,所以,院邊店與互聯網醫院合作,通過互聯網平臺將處方進行合規處理完成處方外流承接,將是一個重要選項。03多地展開治理“院外回扣”專項行動《醫療保障法》將帶來*嚴監管 患者、處方向院外流動,帶金銷售、回扣等違法行為也隨之走向院外,同時,各地也把更嚴格的監管推向了院外。 2022年10月,山西省藥監局發布《關于做好在全省公立醫院常態化開展治理院外購藥吃“回扣”問題專項整治工作的通知》,明確將院外購藥吃“回扣”問題專項整治工作同藥品經營和使用專項檢查工作相結合。 重點核查院邊店的“票、證、賬、貨、款”等內容;堅決杜絕白條、便條等非正規處方銷售處方藥品的行為。 根據有關部門通報信息,對院外購藥數量金額較大的藥店進行約談、提醒,對發現的違規“統方”等線索及時通報衛健部門,對多次違規、情節嚴重的企業在依法從重查處同時,列入“黑名單”,重點檢查,重點監管。 不只山西,江蘇、北京、廣西等地的醫保局、醫管局或衛健委等也曾專門發布相關文件通知,明確禁止醫務人員引導患者到指定藥店、公司購買藥品和耗材,重點查處在醫療機構內發生醫務人員違規讓患者到指定地點購買藥品(耗材)的行為。 由于絕大多數院邊店都為醫保定點藥店,醫保部門也將成為監管的重要一環。 2021年6月,國家醫保局發布《醫療保障法(征求意見稿)》,對院內院外定點醫藥機構均提出嚴格要求。 例如,定點醫藥機構發生醫療保障基金使用不規范行為,造成醫療保障基金損失的,責令退回,處造成損失金額1倍以上2倍以下的罰款;拒不改正或者造成嚴重后果的,責令定點醫藥機構暫停相關責任部門6個月以上1年以下涉及醫療保障基金使用的醫藥服務。 如果有意為之,騙取醫療保障基金支出的,處騙取金額2倍以上5倍以下的罰款;責令定點醫藥機構暫停涉及醫療保障基金使用的醫藥服務,直至由醫療保障經辦機構解除服務協議;有執業資格的,由有關主管部門依法吊銷執業資格。 如果造成醫療保障基金重大損失或者其他嚴重不良社會影響的,除罰款外,涉事的法定代表人或者主要負責人在5年內將被禁止從事定點醫藥機構管理活動。 院外合規是長遠趨勢。對藥店而言,除嚴格按照GSP要求進銷藥品的基礎要求外,對處方流轉、處方藥銷售更需加倍謹慎。