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2023，醫藥產業前瞻


	
	

		

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	發布時間: 2023-01-10
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來源 | 賽柏藍
特約作者 | 張自然

01 復蘇

一、診療
2020年新冠疫情爆發以來，不管醫療機構的診療還是線下藥店的售藥都受到了很大影響，各級醫療機構的病床使用率都遠低于疫情爆發前的2019年，如2022年上半年三級、二級醫院和社區衛生服務中心的病床使用率分別為81%、70%、43%，分別較疫情前2019年的下降了17個、12個和7個百分點，只有一級醫院的基本持平。

隨著對疫情管理的優化，2023醫療機構的診療將恢復正常，醫療和醫藥市場也將恢復增長（詳見圖一）。

圖片
二、估值
截止到2022年12月23日，醫藥生物行業較2022年初下跌了21%，在各醫藥子行業中，僅有線下藥店上升了1.1%，其余12個三級行業均呈現下跌，其中，CXO、醫療耗材、疫苗及生物藥跌幅都超過了30%。

醫藥行業下跌是從2021年7月2日CDE發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則（征求意見稿）》后開始的，至今已經經歷了一年多的調整，創新藥一二級市場的泡沫已被逐步消化，2023年醫藥行業估值有望觸底反彈。當然，能否復蘇，還要受到諸如疫情進展、國際金融和地緣政治等多種因素的影響（詳見圖二）。

02 集采
一、兼顧行業發展
2018年開啟的藥械集采成為醫?？刭M和新醫改的突破口，是踐行十九大報告提出的“全面取消以藥養醫”，二十大又賦予了推進健康中國建設、三醫協同等新的使命。

今后，集采將循著已建立的制度、標準常態化進行，并兼顧醫藥企業發展，按照二十大提出的“促進醫保、醫療、醫藥協同發展和治理”進行。

實際上，從去年開始，集采價格降幅就已日趨理性，國家藥品集采平均降價幅度已由此前的50%以上下降到了第六批和第七批的48%。

2022年11月29日，國耗聯采辦公布的冠脈支架接續采購擬中選結果，14個擬中選產品平均價格為818元，剔除部分本次新入圍的產品，與**批中選產品相比，本次不但沒降價而且還都有不同程度的提價，平均提價幅度25.3%（詳見圖三）。
 
二、一致性評價
一致性評價作為國家化藥集采的門檻，一直受到國家集采的推動，此外，如未過評，今后納入相關目錄、批文再注冊乃至銷售都將受到影響，所以化藥一致性評價工作在不斷推進。
全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉在11月5日第五屆虹橋國際經濟論壇上提出“推動生物醫藥產業高質量發展，還需要大力推進仿制藥質量療效一致性評價工作”。

截止到2022年12月13日，全國已有904個品種通過了一致性評價，涉及984家企業。其中，2022年通過了565個品種，涉及582家企業，分別比2021年增長了10%和4%（詳見圖四）。

03 基藥、重點監控調整
關于基藥目錄和重點監控合理用藥目錄的調整，此前都規定每滿3年調整一次，且2022年都已滿了3年，但并未調整，估計2023年都將調整。

其中，關于基藥目錄的調整，在去年9月國家醫保局回復全國人大代表和全國政協委員的提案和建議時，透露“在采購和考核規則中，國家將逐步完善集中帶量采購政策和基本藥物制度的銜接，促進醫療機構優先采購和使用中選藥物”，由此引起行業猜想集中帶量采購中選產品將被納入基本藥物目錄？

關于重點監控合理用藥目錄的調整，2021年9月3日，國家衛健委發布的《關于印發國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程的通知》曾提出“30個”，將比2019年7月發布的**版多出10個。

不過，這個目錄企業是避之不及的，因按**版落地后，隨即就是剔出醫保、醫院限制使用，**批重點監控目錄盡管于2019年7月就已出臺，但被納入目錄的品種到了兩年后的2021年和2022年上半年同比增速還一直大幅下滑，少則2%，多則50%，而如核糖核酸2022年上半年僅賣了3440元，較上年同比下降了99.9%（詳見圖五）。



04 創新藥

一、投資前移
由于研發內卷、出海不暢、商業化待提速，自從2021年7月以來，創新藥的投資就不斷減少，且投資方向也發生了變化，投資普遍前移，2022年前三季度，B輪、C輪、D輪的創新藥、改良型新藥及傳統制藥融資事件數在總融資事件數目中占比已明顯下滑，但很多具有原創性的早期項目仍能獲得資本的青睞（詳見圖六） 。

二、國內交易增多
伴隨著醫藥投資交易總量的下滑，創新藥投資方式也發生了變化，license in在2016-2021年期間占比*高，但從2019年開始降低，與之相對的，license out和境內交易逐年遞增（詳見圖七） 。

05 中藥

關于中醫藥的文件確實不少，但年底出臺的以下兩個文件才是真能促進終端銷售的。
一、中藥保護
12月24日，國家藥監局發布的《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》（下文簡稱“本條例”），明確“一級保護給予十年市場獨占，二級保護給予五年市場獨占”，并優先納入醫保和基藥目錄、醫療機構優先采購和優先使用并支持將中藥保護品種納入診療指南和臨床路徑，特別強調衛健、中醫藥、醫保和藥監部門協調聯動，確保將中藥保護品種的優先權得以實施。

此前，由于在納入基藥及醫保目錄、集采和醫院準入及臨床使用方面，中藥保護品種并未體現出優勢，所以已逐漸被弱化，早在2007年時，我國中藥保護品種多達2469個，到2022年3月只還有131個，僅相當于頂峰時的1/20。

本條例的出臺必將激發企業申請中藥保護品種的積極性，真正提升終端銷售，扭轉中藥不景氣的局面（詳見圖八）。
 
二、中藥飲片
2022年*后一個工作日（12月30日），國家藥監局發布了關于實施《國家中藥飲片炮制規范》有關事項的公告，并明確該規范屬于中藥飲片的國家藥品標準。

此前，作為中藥飲片國家藥品標準的《中國藥典》所收載的【炮制】項內容有限，如生產《中國藥典》沒有收載的【炮制】飲片則只能按各省級炮制規范進行炮制，而不同省份間的炮制規范很少互認，按本省規范生產的飲片只能在本省銷售而不能在外省銷售，這就嚴重限制了飲片行業的規?；l展，所以中藥飲片行業也是目前**沒有以中藥飲片為主體上市的醫藥子行業，而沒有資本介入的行業是難以做大的。

中藥飲片行業長期處于小作坊與工業化相伴而行的小散亂狀態，2022年上半年，全國規上飲片企業規模為1005億元，只占了全國醫藥工業總營收的6.2%，但竟有多達2140家企業（截止到2021年底），并多聚集于傳統中藥材市場集散地附近，其中，安徽（有亳州中藥材交易市場）*多，有254家；廣東（有普寧、清平中藥材市場）、四川（成都荷花池市場）、河北（有安國藥市）都超過了150家，分別為198家、176家和150家。上述4省占了全國中藥飲片生產企業總數的1/3強（36%）。

超過100家的還有3個省，分別是云南（112家，有菊花園市場）、甘肅（110家，有隴西中藥材市場）和山東（100家，有鄄城舜王城中藥材市場），也都是傳統中藥材交易市場所在地（詳見圖九）。
《國家中藥飲片炮制規范》的出臺意味著全國標準的統一，為飲片行業打破區域割據、實現全國統一銷售、集約化、規?；l展，形成大品種、大品牌掃除了障礙，對中藥飲片行業乃至中藥產業具有里程碑意義。

              

		


	

  		

			

	




    

     
	








 
	  
	


 
  
	

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