01

通過形式審查的品種

2022年通過了初步形式審查的品種有343個，通過率70%，較上年（2021年）增加了72個，提高了27%。因國談已進行了多年，企業對相關要求和程序已較熟悉，資料準備較為充分。另因企業創新熱情不減疊加審評審批提速，近年獲批上市的新藥不斷增多，同時，對兒童藥和罕見病藥放寬了納入時限，以鼓勵兒童藥和罕見病藥的發展，所以今年通過了形式審查的品種數量大幅增加。

當然，今年仍有147個藥品未能通形式審查，只待明年再試，但其中部分品種也會因上市時間稍早而永遠失去了國談機會。（詳見圖一）

02

企業

2022年通過5個及以上的企業共有11家，其中外企7家，本土企業4家，分別是恒瑞（11個）、正大天晴（8個）、豪森（5個）、百濟神州（5個）。

通過審查品種數*多的是瑞士諾華，共有14個品種，其中目錄內13個、目錄外1個，諾華在往年的多次國談中涉及和談判成功品種數都名列前茅，一則說明諾華研發實力雄厚，二則說明諾華扎根中國市場的信心十足。

恒瑞和輝瑞并列第二，都有11個品種通過了審查，其中，恒瑞目錄內有5個、輝瑞目錄內有4個。

阿斯利康、武田、賽諾菲并列第四，都有7個通過了審查。豪森、百濟神州和羅氏并列第六，都有5個品種通過了審查。（詳見圖二）

03

中藥

十八大以來，我國的中醫藥創新備受重視，其中，僅2021年一年批準上市的中藥新藥就超過了過去4年的總和。二十大報告提出“促進中醫藥傳承創新發展”。在以往的國談中，中藥不但納入醫保的成功率高，而且降幅也較溫和。

2022年醫保談判，又有多個中藥新藥通過了形式審查，其中康緣藥業、廣東一力制藥和以嶺藥業都各有2個品種入圍，3家企業涉及的共6款通過審查的中藥新藥中，有一半（3個）是去年年底才獲批上市的，如康緣的銀翹清熱片（2021.11.10獲批上市）、一力制藥的虎貞清風膠囊（2021.12.16獲批上市）和以嶺藥業的解郁除煩膠囊（2021.12.16獲批上市）。（詳見圖三）

此外，武漢健民、天士力、揚子江等知名企業都有一個產品通過了形式審查，分別是七蕊胃舒膠囊（2021.12.31獲批上市）、坤心寧顆粒（2021.11.26獲批上市）和連榆燒傷膏（2019.12.2獲批上市）。

04

放棄的品種

對企業而言，醫保談判主要考慮的是能否實現以價換量，要想納入醫保首先就得降價，如果降價幅度太大，以至于因此增加的銷售數量不足以抵消降價的影響，即不但不能實現銷售額的提高甚至還可能下降的話，企業就會考慮放棄國談機會。

據安信證券統計，本次國談就有13款本來有資格參與國談的國產創新藥*終還是放棄了國談，其中化藥6款、生物藥7款。

在放棄國談的7款生物藥中， PDL-1就有3款，分別是基石藥業的舒格利單抗（PD-L1）、譽衡藥業的賽帕利單抗（PD-1）和正大天晴/康方生物的派安普利單抗（PD-1）。其中正大天晴/康方生物的派安普利單抗（PD-1）去年實現了2.1億元的銷售，今年上半年更是大賣了近3億元（2.97億元），企業顯然是估計通過大幅降價進入醫保后還可能沒有現在的銷售額大，所以才放棄國談。（詳見圖四）