國家醫保局列出了三類藥暫時未納入集采范圍,分別是創新藥、含瀕危野生動物成分的藥品、孤兒藥和短缺藥。
集采已經常態化,其范圍也在進一步擴大,從早期的藥品擴展到醫療器械品類。對于醫療器械領域,國家醫保局提出,創新醫療器械尚難以實施帶量方式。
今年9月,國家醫保局在《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中提到,由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中,國家醫保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例,在集中帶量采購之外留出一定市場,為創新產品開拓市場提供空間。
10月,國家醫保局指出,3D打印創新產品還處于初創階段,市場競爭不充分,并且產品特性較為復雜,有些產品具有個性化定制的特點,其成本和功效與批量生產產品難以簡單直接對比。因此,在脊柱類耗材集采匯總并未明確要求3D打印脊柱產品參加,而是由企業自主選擇是否參加集采。
9月6日,國家醫保局在《關于政協十三屆全國委員會第五次會議01535號(社會管理類133號)提案答復的函》中提出,進一步完善集中帶量采購規則。同時,國家醫保局還明確,正在構建全國統一的醫藥集中采購市場。
可以預見,雖然國家醫保局指出了暫時可能不納入集采的藥品以及器械耗材,但集采的腳步仍然在前進。